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首页 临床进展 序贯法测定奥赛利定复合艾司氯胺酮用于宫腔镜手术的有效剂量

【ChiCTR2500101056】序贯法测定奥赛利定复合艾司氯胺酮用于宫腔镜手术的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行宫腔镜手术的宫腔相关病变

试验通俗题目

序贯法测定奥赛利定复合艾司氯胺酮用于宫腔镜手术的有效剂量

试验专业题目

序贯法测定奥赛利定复合艾司氯胺酮用于宫腔镜手术的有效剂量

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210093

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索采用奥赛利定复合艾司氯胺酮用于宫腔镜手术的半数有效剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由不参与试验实施过程及后续数据分析的统计专家采用SPSS软件创建

盲法

双盲，对受试者和研究者均隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期静脉麻醉下行宫腔镜手术的患者； 2. 年龄30～65岁； 3. BMI 18～28kg/m2； 4. ASA分级为I-Ⅱ级； 5.患者自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1. 严重心、脑、肺、肝、肾或代谢性疾病史患者； 2. 高血压（收缩压>180 mmHg）或低血压(SBP<90 mmHg)； 3. 甲状腺功能障碍； 4. 精神健康障碍，长期精神药物治疗和认知障碍； 5. 心率(HR)<55bpm或需要使用起搏器的高度房室传导阻滞； 6. 严重呼吸系统病变（OSA、急性呼吸道感染、COPD、哮喘等）； 7. 已知对乳剂或阿片类药物过敏的患者； 8. 手术时长＞1小时； 9. 急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210093

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