【ChiCTR2600130229】双心房应变和心外膜脂肪组织影像组学特征在诊断高海拔地区房颤和预测其预后中的价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130229

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

双心房应变和心外膜脂肪组织影像组学特征在诊断高海拔地区房颤和预测其预后中的价值

试验专业题目

双心房应变和心外膜脂肪组织影像组学特征在诊断高海拔地区房颤和预测其预后中的价值

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810000

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临床试验信息

试验目的

通过利用心脏影像生物标志物双心房应变和心外膜脂肪组织特征来辅助诊断高海拔地区房颤并预测其患者的预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.实验组纳入标准：（1）左心室收缩功能正常（LVEF）≥50%且心功能I-II级（NYHA分级）的房颤患者；（2）行超声心动图检查时为窦性心律（持续性房颤患者通过药物、电复律或者手术复律后24小时内）的患者；（3）可完成研究所需检查者；沟通无障碍者；取得知情同意者。 2.对照组纳入标准：（1）健康体检者；（2）不伴有房颤的高血压患者; （3）慢性稳定性冠脉疾病患者; （4）阵发性室上性心动过速患者和期前收缩患者；（5）可完成研究所需检查者；（6）沟通无障碍者；（7）取得知情同意者。 1.实验组纳入标准：（1）左心室收缩功能正常（LVEF）≥50%且心功能I-II级（NYHA分级）的房颤患者；（2）行超声心动图检查时为窦性心律（持续性房颤患者通过药物、电复律或者手术复律后24小时内）的患者；（3）可完成研究所需检查者；沟通无障碍者；取得知情同意者。2.对照组纳入标准：（1）健康体检者；（2）不伴有房颤的高血压患者;（3）慢性稳定性冠脉疾病患者;（4）阵发性室上性心动过速患者和期前收缩患者；（5）可完成研究所需检查者；（6）沟通无障碍者；（7）取得知情同意者。；

排除标准

1. 居住海拔低于1500米； 2. 中重度器质性瓣膜疾病者； 3. 甲状腺功能减退或亢进者； 4. 缩窄性心包炎者； 5. 左心室收缩功能降低或中间值（LVEF＜50%）或心功能III-IV级者（NYHA分级）； 6. 急性冠脉综合征者； 7. 严重肝肾功能异常者； 8. 全身系统性疾病者； 9. 恶性肿瘤患者； 10. 曾进行过心脏手术或房颤射频消融术者； 11. 有心脏植入式电子设备者； 12. 图像质量差，无法完成分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青海省心脑血管病专科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

810000

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