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【ChiCTR2500105849】西宁地区穆斯林高血压人群在斋月期间使用代盐对血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105849

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

西宁地区穆斯林高血压人群在斋月期间使用代盐对血压的影响

试验专业题目

西宁地区穆斯林高血压人群在斋月期间使用代盐对血压的影响

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810012

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过评估代盐（含75%氯化钠和25%氯化钾）对青海地区穆斯林高血压患者血压的长期影响，同时监测其在斋月这一特殊时期的使用安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过Python生成随机数

盲法

双盲：在研究过程中，受试者和研究者均不知道分组信息。数据收集和分析过程中，保持数据的匿名性和保密性。

试验项目经费来源

潘有龙“昆仑英才”专项资金

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁 2.穆斯林人群（民族不限） 3.高血压史（血压控制不良）： 服用降压药后一般人群目标血压：收缩压 >=140mmHg 和/或舒张压 >=90mmHg 用降压药后特殊人群目标血压(如糖尿病、慢性肾病患者)：收缩压 >=130mmHg 和/或舒张压 >=80mmHg 4.基线血压测量要求： 控制欠佳的判定条件：患者已按医嘱规律服用降压药物，生活方式干预措施落实到位，连续3次以上测量血压仍高于目标值（两次测量间隔至少24小时） 测量时应使用标准测量方法，避免受到情绪、活动等因素影响，可进行家庭血压监测 5.通讯要求：参与者本人或家庭成员能完成互联网调研（包括电话及问卷）；

排除标准

1.继发性高血压、高血压（亚）急症（血压超过180/110mmHg） 2.严重心衰（LVEF<50%）、心源性休克、急性心肌梗死 3.严重肝、肾功能不全（ALT/AST>3倍正常值上限，eGFR<60mlL/kg/1.73m²） 4.参与者或家庭成员正在使用保钾利尿剂或钾补充剂 5.参与者或家庭成员已知有严重肾功能不全 6.参与者或家庭成员有其他使用盐替代品的禁忌症 7.基线血钾≥5.0 mmol/L； 8.恶性肿瘤患者 9.预期寿命不足1年 10.依从性差 11.参与者大多在外就餐（每周外出就餐≤1次）；

研究者信息
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试验机构

青海省心脑血管病专科医院

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研究负责人邮编

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