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【ChiCTR2200065163】右美托咪定在小儿腋路臂丛神经阻滞中的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿上肢骨折

试验通俗题目

右美托咪定在小儿腋路臂丛神经阻滞中的前瞻性临床研究

试验专业题目

右美托咪定在小儿腋路臂丛神经阻滞中的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较小儿超声引导腋路臂丛神经阻滞中，右美托咪定作为罗哌卡因佐剂的效果和并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人采用随机数字表法将患儿分为两组：罗哌卡因+生理盐水组(L组)和罗哌卡因+右美托咪定组(D组)。

盲法

双盲

试验项目经费来源

厦门市儿童医院医院平台提供

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经医院伦理委员会批准,选取90例ASA I-II级的1~8岁患儿； 2.于2022年11月到2023年5月间在厦门市儿童医院行前臂骨折闭合复位内定术。；

排除标准

1.凝血功能异常、病态肥胖、上臂解剖异常、穿刺部位感染、神经系统疾病、局部麻醉药过敏史以及患有心血管、呼吸系统及肝肾疾病的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市儿童医院

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研究负责人邮编

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