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【ChiCTR-ROC-17014117】双酚Ａ及孕产期危险因素与学龄期儿童神经行为功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17014117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经行为/行为问题

试验通俗题目

双酚Ａ及孕产期危险因素与学龄期儿童神经行为功能的相关性研究

试验专业题目

双酚Ａ及孕产期危险因素与学龄期儿童神经行为功能的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）研究厦门市儿童双酚A暴露水平。通过随机尿样双酚A检测，了解厦门市儿童（6-7岁）双酚A暴露情况。 （2）探索双酚A、孕产期危险因素暴露对儿童神经行为功能的影响。分别分析尿液双酚A水平、孕产期危险因素（主要是早产、低出生体重）与神经行为功能各测试指标的相关性，探索双酚A和孕产期危险因素对儿童神经行为功能的影响。 （3）初步探索孕产期危险因素与母亲孕期双酚A暴露生活习惯的交互作用，及对儿童神经行为功能的影响。 分析孕产期危险因素与母亲孕期双酚A暴露生活习惯是否存在显著的交互作用，及对儿童神经行为功能的影响，探索研究双酚A与孕产期危险因素的联合作用，为后续研究提供思路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

采用整群抽样的方法，选取厦门市湖里区1-2所学校所有一、二年级学生为研究对象

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市科技局支持及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-02

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

顺利完成尿液双酚A留样和神经行为功能测试，且本人及其家族无任何神经、精神疾病史。；

排除标准

不能完成神经行为功能测试者和/或尿样不合格；先天弱视及深度近视、远视（眼镜度数大于800）；眼底视网膜疾病；患有听觉障碍；手部运动受限、关节或手指运动疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市儿童医院

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