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【ChiCTR2300072512】基于尿液标志物的PUJO早期诊断及临床预后预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾盂输尿管连接部梗阻

试验通俗题目

基于尿液标志物的PUJO早期诊断及临床预后预测

试验专业题目

基于尿液标志物的PUJO早期诊断及临床预后预测

申办单位信息
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联系人邮编

361006

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在揭示四种常见的尿液生物标志物NGAL，CA19-9，KIM-1，IL-6和PUJO诱导的肾损伤之间的可能对应关系

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.经B超、MRU、肾动态核素显像等检查，发病原因为PUJO； 2.患儿的父母或法定监护人有书面知情同意书，依从性好，可以定期复查和随访； 3.年龄≤14周岁。；

排除标准

1.患有其他疾病，如急、慢性肾炎、泌尿系结石、泌尿道感染等； 2.肾脏发育畸形的，如马蹄肾、重复肾、异位融合肾等； 3.就诊时已在外院接受过造瘘或置管等干预性治疗的； 4.未接受按计划的影像学检查或首次评估时未采集样本者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市儿童医院

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研究负责人邮编

361006

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