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【ChiCTR2300069645】语前聋成人人工耳蜗植入术后听觉系统功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感音神经性耳聋

试验通俗题目

语前聋成人人工耳蜗植入术后听觉系统功能的研究

试验专业题目

语前聋成人人工耳蜗植入术后听觉系统功能的研究

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250022

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临床试验信息
试验目的

1. 研究语前聋成人人工耳蜗（CI）的患者残余螺旋神经节细胞的数量及对电刺激反应能力与语前聋早期植入CI患儿之间的差异； 2. 语前聋成人CI术后听皮层对声音的分辨能力随耳蜗使用时长的变化情况； 3. 分析影响语前聋成人CI术后效果的因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

实验人员按照入组患者耳蜗手术时间编号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3岁前双耳诊断为重度至极重度SNHL； 2. 16岁后植入CI； 3. SIR评分<3分； 4. 耳蜗每天佩戴时长>6小时； 5. 耳蜗无畸形； 6. 无蜗神经发育不良或听神经病； 7. 无认知及行为异常； 8. 父母均为听常人群。；

排除标准

1. 患有耳蜗畸形（大前庭导水管畸形除外）； 2. 患有蜗神经发育不良； 3. 患有听神经病； 4. 患有耳蜗骨化； 5. 长时间不佩戴第二侧耳蜗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省耳鼻喉医院（山东省第二人民医院）

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研究负责人邮编

250022

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