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【ChiCTR2500108247】多中心临床数据驱动的精子发生障碍分型预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非梗阻性无精子症

试验通俗题目

多中心临床数据驱动的精子发生障碍分型预测模型的构建与验证

试验专业题目

多中心临床数据驱动的精子发生障碍分型预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、大样本数据，运用机器学习算法构建无创的生精障碍分型预测模型，实现术前局灶型、阻滞型、衰竭型生精障碍的精准分类，从而为临床决策提供支持。该模型将有助于医生在无创情况下提前了解患者的生精障碍类型，优化治疗策略并改善患者预后。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

生殖健康及重大出生缺陷防控研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次接受显微取精手术的至少连续2次精液离心后证实无精子症，诊断为非梗阻性无精子症患者；；

排除标准

1.下丘脑-垂体-性腺轴功能不全，如低促性腺激素性腺功能减退症、严重甲功异常； 2.双侧输精管道的梗阻因素； 3.难以控制的泌尿生殖系统感染、肿瘤； 4.重复显微取精手术； 5.未采用常规显微取精手术术式； 6.研究者认为的其他不适于纳入研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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