ChiCTR2200057419
尚未开始
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2022-03-11
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早产儿呼吸暂停
早期预防使用枸橼酸咖啡因对早产儿脑保护作用多中心随机对照研究
早期预防使用枸橼酸咖啡因对早产儿脑保护作用多中心随机对照研究
比较咖啡因不同给药时机的疗效和安全性，尤其是对于脑保护的短期和长期影响。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用按研究中心分层随机方法。由统计学专业人员采用SAS9.4 软件PLAN 过程按试验组：对照组=1：1 的比例产生按中心分层，给定种子数，设定区段长度，产生876 例受试者所接受处理（试验组和对照组）的随机安排。
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申办方
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438
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2022-04-04
2024-04-30
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1.27周＜胎龄＜32周；
请登录查看1.入院24h内死亡或用药后24h内放弃治疗； 2.严重肝肾功能不全、心功能不全； 3.合并严重的先天性畸形或先天发育异常、先天性代谢紊乱、染色体异常的早产儿； 4.出生前10分钟出现严重呼吸暂停或心动过缓等需要紧急气管插管； 5.家属拒绝或当值主治医生认为不适宜纳入的患儿。；
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