ChiCTR2600136352
尚未开始
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2026-11-10
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甲状腺肿瘤、淋巴结转移癌
微流控技术在甲状腺及淋巴结针吸细胞样本病理诊断中的应用
微流控技术在甲状腺及淋巴结针吸细胞样本病理诊断中的应用
本项目拟构建微流控 FNA 样本处理–诊断集成平台，实现制片–染色–免疫组化–分子检测全流程闭环，系统建立适用于中国 FNA 样本特点的标准化操作方案，并开展前瞻性临床验证。本项目的完成将为甲状腺及淋巴结肿瘤的精准诊断提供新技术路径，为微流控芯片技术在临床细胞病理领域的系统性转化奠定基础。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
美中宜和医疗集团科研专项
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2026-08-01
2028-07-31
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1. 甲状腺结节FNA队列： (1) 年龄>=18岁； (2) 超声引导下FNA穿刺指征明确（TI-RADS>=4类，或TI-RADS 3类伴增长趋势）； (3) 同一结节有至少2次穿刺/手术记录（第一次穿刺后完成细胞病理诊断后，剩余样本进行微流控芯片处理，第二次穿刺活检或手术后获取手术病理金标准结果）； (4) 穿刺前未接受过甲状腺手术、消融治疗或新辅助治疗。 2. 淋巴结FNA队列： (1) 影像学或临床发现颈部/腋窝/腹股沟淋巴结肿大，需行FNA明确性质； (2) 淋巴结肿大可触及或影像学可定位穿刺； (3) 临床资料完整，可追溯最终病理结果。；
请登录查看1. 标本满意度不足（微流控芯片处理后细胞数<100个有效细胞/芯片）； 2. 合并严重凝血功能障碍（INR>1.5）或血小板<50×10^9/L，穿刺风险高； 3. 孕妇或哺乳期女性； 4. 既往有头颈部放射线暴露史（可能影响分子检测结果判读）。；
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