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【ChiCTR2100045918】多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白血病/MDS

试验通俗题目

多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律

试验专业题目

多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律

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临床试验信息
试验目的

本次研究的主要研究目的是及早发现急性白血病/MDS 移植后灶性或不对称性复发的比例，如果比例较高将优化移植后骨穿评估体系，推动和修改国际指南。次要目的是研究这种复发的可能原因，对比其与常规复发对患者临床结局的不同影响，对急性白血病/MDS 移植后复发的机制进行补充和完善。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验。

盲法

不设置盲法

试验项目经费来源

本研究的在常规骨穿随访的基础上完成，增加的费用由患者自行承担

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签名及日期的知情同意书； 2. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3. 在我院完成造血干细胞移植的急性白血病/MDS患者； 4. 符合急性白血病/MDS移植后复发，MRD阳性或怀疑复发的患者。；

排除标准

1. 已诊断复发且排除原始细胞不对称分布的患者； 2. 急性白血病/MDS外接受异基因造血干细胞移植的患者； 3. 一般情况不佳、不愿意或无法耐受多部位骨穿的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科

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研究负责人邮编

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