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【ChiCTR2300068467】血容量变化预测模型的建立——一项前瞻性、单中心、非随机、自身对照的开放性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血容量减少

试验通俗题目

血容量变化预测模型的建立——一项前瞻性、单中心、非随机、自身对照的开放性研究

试验专业题目

血容量变化预测模型的建立——一项前瞻性、单中心、非随机、自身对照的开放性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过人工智能算法综合分析评估血液透析患者生命体征和血液生化指标的变化，以建立血液容量变化的预测模型，从而评估失血患者的生理状态并为紧急救治提供必要指导。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机自身对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院院内经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时符合以下 4 项： 1.年龄为18-75 岁 2.因病情需要在中山大学孙逸仙纪念医院血透中心行普通血透治疗患者。 3.患者或法定代理人愿意并且能够签署知情同意书。 4.入组时 HGB水平大于60g/L（接受签署知情同意书前90天内检验结果）。；

排除标准

出现以下任何情况的患者不符合入组要求： 1.不稳定的临床情况（血流动力血或心电不稳定）； 2.近三个月接受过系统性激素和免疫抑制剂治疗（口服、静脉、肌注）； 3.明确已知的活动性感染、发热或血液、代谢、内分泌紊乱； 4.近期参加了其他的临床试验； 5.需要治疗的恶性肿瘤； 6.怀孕； 7.研究者认为有不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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