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【ChiCTR2100047246】耳缘迷走神经刺激治疗心力衰竭的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

耳缘迷走神经刺激治疗心力衰竭的研究

试验专业题目

耳缘迷走神经刺激治疗心力衰竭的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估耳缘迷走神经刺激对心力衰竭治疗的可行性、安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件产生随机序列，在获得同意后，按顺序进行编号

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2023-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.持续标准药物治疗≥4周有症状心衰患者（NYHA Ⅲ级）或12个月内需住院治疗的（NYHA Ⅱ级）患者； 2.左室射血分数≤35%； 3.左室舒张末期内径<8.0cm； 4.NT-proBNP ≥800 pg/mL； 5.因心衰症状限制6分钟步行实验在150至450m； 6.因不能耐受或禁忌症导致不能完全接受心衰标准化治疗。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.严重二尖瓣或主动脉瓣疾病； 3.糖尿病（I型或II型）伴有继发自主神经功能不全或HbA1c≥8.0%； 4.永久性房颤或术前3个月内房颤消融； 5.心再同步治疗或CRT/CRT-D植入者； 6.目前植入VNS装置、压力感受器激活治疗或心室机械辅助治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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