【ChiCTR2100042573】驱动压指导的个体化PEEP滴定对机器人辅助前列腺癌根治术患者肺不张和视神经鞘直径的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042573

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

驱动压指导PEEP滴定

试验通俗题目

驱动压指导的个体化PEEP滴定对机器人辅助前列腺癌根治术患者肺不张和视神经鞘直径的影响

试验专业题目

驱动压指导的个体化PEEP滴定对机器人辅助前列腺癌根治术患者肺不张和视神经鞘直径的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

驱动压指导的个体化PEEP滴定法在机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术中的应用，辅以肺部超声评估肺不张的发生程度与视神经鞘直径，通过与传统的肺保护通气策略相比较，观察其是否可以避免或降低肺不张的发生以及对颅内压的影响,研究结果可指导并改进机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的麻醉通气管理。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表密闭于信封。PI创造了随机号码，随机号码由excel创建。

盲法

对超声操作医师和术后随访医师设置盲法。

试验项目经费来源

山西医科大学第一医院院级基金，项目编号：YJ161709

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-25

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

入选标准

①择期全麻下行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术患者； ②年龄65~80岁的老年患者； ③体重指数19~28kg/m2； ④ASA分级Ⅱ~Ⅲ级； ⑤所有手术患者均签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者； ②合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等； ③患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等； ④患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症、长期失眠等，或长期服用精神类药物； ⑤曾接受过胸科或神经外科的手术或近6个月接受过外科手术。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院麻醉科

研究负责人电话

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