【ChiCTR2100043236】驱动压指导的个体化PEEP滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术患者肺功能及炎症因子的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043236

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

驱动压指导的个体化PEEP滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术患者肺功能及炎症因子的影响

试验专业题目

驱动压指导的个体化PEEP滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术患者肺功能及炎症因子的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

驱动压指导个体化滴定PEEP应用于机器人辅助前列腺癌根治术患者可以改善术中呼吸力学状态和气体交换、降低潜在的呼吸机相关肺损伤风险、减少患者术后肺部并发症的发生，充分发挥PEEP的肺保护作用，为临床工作做出指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化数字由Excel软件中Rand函数生成，符合入排标准并获得知情同意的患者通过不参与研究设计的护士抽取信封获得随机号随机分配入两个不同组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.选择择期全麻下行机器人辅助前列腺癌根治术患者； 2.年龄65—80岁； 3.体重指数19—28kg/㎡； 4.ASA分级：Ⅱ～Ⅲ级。；

排除标准

1.拒绝参与实验，不签知情同意书者； 2.合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者； 3.合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等； 4.患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等； 5.患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症、长期失眠等，或长期服用精神类药物； 6.曾接受过胸科或神经外科的手术或近6个月接受过外科手术； 7.术中使用的通气策略无法维持患者氧合者（SpO2<94%或PaO2<70mmHg）； 8.术中使用的通气策略导致患者严重的低血压，且补液和血管活性药物难以维持（动脉收缩压<90mmHg或平均动脉压<50mmHg）； 9.术中气道峰压持续高于40cmH2O； 10.术中发生因机械通气策略而导致的严重并发症（如气胸）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话

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