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【ChiCTR2400094368】静脉输注利多卡因对结直肠癌根治性切除术患者术后疲劳综合征及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

静脉输注利多卡因对结直肠癌根治性切除术患者术后疲劳综合征及预后的影响

试验专业题目

静脉输注利多卡因对结直肠癌根治性切除术患者术后疲劳综合征及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

拟通过静脉输注利多卡因，探讨其对结直肠癌患者术中各项检测指标、术后疲劳评分及近期预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专职随机化分组的研究人员采用计算机生成随机化数字。

盲法

研究者（专职课题的麻醉医师和负责术后随访的研究员）及受试者（结直肠癌患者）均设盲。

试验项目经费来源

国家肿瘤区域医疗中心科教培育基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行结直肠癌根治性切除术患者； 2.ASA分级:Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄：18-80岁； 4.体重指数（BMI）：18.5-28 kg/m^2之间； 5.术前Christensen评分≤ 4分； 6.患者同意签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对利多卡因过敏等酰胺类局麻药过敏者； 2.合并严重的心血管系统疾病的患者； 3.合并肝肾功能异常的患者； 4.合并有脑血管疾病的患者； 5.合并有精神类疾病的患者； 6.慢性疼痛病史； 7.术前患有神经肌肉骨骼疾病； 8.术前严重营养不良患者； 9.术前内环境紊乱（如低钾血症）； 10.并发其他恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学附属第一医院

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