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首页 临床进展 冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

【ChiCTR2100043434】冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

试验专业题目

冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

申办单位信息
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030001

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临床试验信息
试验目的

1 主要目标：严格参照试验设计及数据收集分析标准收集患者的资料，找到一种新型特征选择方法对患者指标进行筛选，克服传统方法对数据要求严格及可能降低模型精度等缺点，将PRO资料和生物标志物全面引入CAD预后预测模型，提高PRO资料及生物标志物指标的利用率；对现有的机器学习方法进行综合评价，开发并验证预测模型，准确评估CAD患者的预后；评估PRO发展轨迹，发现预警拐点，识别群体异质性，将PRO变化过程纳入模型，提高模型的预后预测准确率；2 次要目标：（1）基于模拟数据、山西省CAD患者队列数据和外部验证数据，以CAD患者的临床资料、生物标志物、PRO（基线与随访）资料为研究变量，探讨CAD各亚型患者MACE发生的影响因素；（2）基于模拟数据、山西省CAD患者队列数据和外部验证数据，以CAD患者的临床资料、生物标志物、PRO（基线与随访）资料为研究变量，探讨CAD各合并症组合患者MACE发生的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

心脑血管疾病患者报告结局（PRO）恶化预警与潜在状态评估模型构建，国自然基金面上项目，81872714，负责人：张岩波，起止年月：2019/01-2022/12。重大疾病风险评估山西省重点实验室，山西省重点实验室项目，201805D111006，负责人：张岩波，起止年月：2018/12-2020/12。血脂异常患者microRNA-206表达分析及其降脂机制研究，山西重点研发计划，201903D3

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）有典型的冠状动脉粥样硬化性心脏病症状（如心绞痛、呼吸困难、乏力、坐立不安等）； （3）NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级； （4）接受冠心病药物及其他治疗措施的患者。；

排除标准

（1）近两个月发生急性心血管事件的患者； （2）并发精神疾病的患者； （3）由于言语、智力障碍等原因不能理解或完成问卷的患者； （4）拒绝参加本项目的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030001

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