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【ChiCTR2500097482】地佐辛对上睑下垂患儿额肌瓣悬吊术术后镇痛的作用:一项前瞻性、随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上睑下垂

试验通俗题目

地佐辛对上睑下垂患儿额肌瓣悬吊术术后镇痛的作用:一项前瞻性、随机双盲对照研究

试验专业题目

地佐辛对上睑下垂患儿额肌瓣悬吊术术后镇痛的作用:一项前瞻性、随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索地佐辛对上睑下垂额肌瓣悬吊术术后疼痛的治疗作用,为小儿上睑下垂额肌瓣悬吊术术后疼痛治疗提供临床用药证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名护士根据SPSS26.0版软件生成随机数字表,按照患儿入院顺序将患儿随机分配为两组

盲法

镇痛泵药物配置员根据分组信息“A或B”,按照患儿公斤体重配置对应的以“A或B”标识的对应药物。麻醉医生,手术医生,PACU护士及病房护士均对镇痛泵配方保持盲态

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研基金-护佑专项

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

2025年03月01日至2025年12月31日在我院拟行额肌瓣悬吊术的上睑下垂患儿,年龄3-12岁,ASAⅠ-Ⅱ级。;

排除标准

法定监护人拒绝;患儿对地佐辛或氢吗啡酮过敏;患儿合并严重肝肾功能不全;困难气道;严重心肺系统疾病;精神发育迟缓;合并重症肌无力;其他原因需要术后送重症监护室(intensive care unite,ICU)呼吸机支持治疗等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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