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【ChiCTR2200065901】结直肠腺瘤术后再发的预防

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤术后再发

试验通俗题目

结直肠腺瘤术后再发的预防

试验专业题目

结直肠腺瘤术后再发的预防

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将石见穿作为结直肠腺瘤术后再发的预防方剂进行临床研究，观察石见穿在预防结直肠腺瘤患者术后再发的临床试验中的安全性以及有效降低再发率的临床效果，并探讨影响腺瘤再发的相关因素，为石见穿防治结直肠腺瘤术后再发提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化法，由计算机生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

医院拨款

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经结肠镜和肠黏膜活检确诊为：腺瘤; 2.完成镜下腺瘤的完全切除； 3.年龄在18-75 岁（包含 18 岁和 75岁）； 4.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.12周之内使用过抗生素、抗炎药物、类固醇类或免疫调节治疗； 2.伴有严重心血管、呼吸系统、内分泌等系统疾病； 3.家族遗传性息肉病或CRC患者； 4.妊娠或哺乳期妇女、精神疾病患者； 5.12周内有过感染、发热的患者； 6.12周内参加过其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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