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【ChiCTR2000033897】肠道菌群与循环代谢产物与冠心病严重程度和主要心血管不良事件相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033897

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

肠道菌群与循环代谢产物与冠心病严重程度和主要心血管不良事件相关性研究

试验专业题目

肠道菌群结构特征与冠心病亚型关联研究

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100730

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临床试验信息
试验目的

1. 在基线期,通过对比健康对照与冠心病各个亚型患者肠道菌群组成,寻找与冠心病发生发展高度相关的肠道菌群与血清代谢物; 2. 基于前期鉴定的冠心病相关微生物和代谢物构建疾病分类器,并在另一验证队列中准确区分疾病与健康人群,以及用于鉴别不同的冠心病亚组; 3. 通过悉生动物模型进行粪便移植,验证冠心病相关肠道微生物菌群在疾病发生发展的过程中的作用; 4. 明确与冠心病人群不良预后相关的主要肠道微生物及代谢产物特征。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

260;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究病例组患者选取于北京协和医院择期行冠脉造影检查的中国患者, 年龄范围 50-75 岁,非素食人群。;

排除标准

(1)肿瘤; (2)慢性肾脏病; (3)自身免疫疾病; (4)感染; (5)器质性消化系统疾病; (6)近期进行过胃肠道手术; (7)3 个月内连续使用 抗生素超过 3 天; (8)糖尿病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100730

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