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【ChiCTR2500111050】情感障碍患者语音及语言特征的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍，抑郁障碍，混合性焦虑抑郁障碍

试验通俗题目

情感障碍患者语音及语言特征的观察性研究

试验专业题目

情感障碍患者语音及语言特征的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过采集情感障碍（包括：焦虑障碍、抑郁障碍、混合性抑郁焦虑障碍）患者及健康对照者的语音数据，结合多模态临床参数，探索其语言、语音特征与临床特征的关联性； （2）使用抗干扰算法提取高鲁棒性“声学/语言学-生物学”联合数字生物标志物。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

协和人才培育支持计划D类项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 – 65 岁之间； 2.意识清楚，能够配合完成语音采集任务； 3.临床诊断为焦虑障碍/抑郁障碍/混合性抑郁焦虑障碍； 4.可配合签署知情同意书；；

排除标准

既往有精神障碍史、脑部器质性病变、咽喉部器质性病变或其他影响言语表达或发声的疾病、药物或酒精依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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