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【ChiCTR2500109659】迈瑞急救转运呼吸机自适应支持通气模式在转运场景中的安全有效性的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109659

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭、心衰

试验通俗题目

迈瑞急救转运呼吸机自适应支持通气模式在转运场景中的安全有效性的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

迈瑞急救转运呼吸机自适应支持通气模式在转运场景中的安全有效性的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确迈瑞公司急救转运呼吸机在有创模式下的自适应支持通气（Adaptive Minute Ventilation，AMV）模式在转运过程中的通气效果和安全性不劣于常规通气模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专家用专业软件产生随机数据

盲法

开放标签

试验项目经费来源

诊疗装备与生物医用材料

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，<=80岁； 2.在转运前使用有创呼吸机通气>=1h； 3.需要转运的患者； 4.同意参加本试验，理解并签署“受试者知情同意书”的患者；；

排除标准

1.使用过或者正在使用AMV模式的患者； 2.SOFA评分>=15的脓毒症患者； 3.APACHE II评分>=30的患者； 4.正在使用ecmo体外膜氧合的患者； 5.心跳骤停、未复苏处理的患者； 6.休克或血流动力学不稳定而未做处理的患者； 7.肺大疱、未经胸腔闭式引流的气胸，尤其是张力性气胸患者； 8.大咯血，及由大咯血或者严重误吸导致的呼吸衰竭患者； 9.COPD急性加重期患者； 10.精神病患者； 11.妊娠及哺乳期妇女； 12.其他临床医师认为不适合参与本试验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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