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【ChiCTR2500107859】泰吉利定用于妇科腹腔镜手术术后镇痛时对恶心和呕吐的影响：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术术后恶心呕吐

试验通俗题目

泰吉利定用于妇科腹腔镜手术术后镇痛时对恶心和呕吐的影响：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验

试验专业题目

泰吉利定用于妇科腹腔镜手术术后镇痛时对恶心和呕吐的影响：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价泰吉利定用于妇科手术后PCIA的效果，尤其对镇痛效果，术后恢复质量（QoR）及术后恶心呕吐等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统产生随机号和分组

盲法

对患者和给药者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄 18～80 岁； 2） ASA分级1-3级； 3） 择期接受全麻下妇科腹腔镜手术； 4）手术结束后的4 h内，任意时刻静息NRS≥4分 5） 签署知情同意书；

排除标准

1） 对偏向性μ受体激动剂过敏或手术前一周服用过此类药物； 2） 长期使用长效止吐药、催吐药、阿片类药物或糖皮质激素等药物； 3） 正在怀孕或哺乳期妇女； 4） 患有发育迟缓、精神疾病或严重神经系统疾病的患者； 5） 其他可能表现为恶心、呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡； 6） 拒绝参与此项临床试验； 7） 对研究中使用的麻醉药、辅助镇痛药、补救镇痛药、止吐药、抗生素过敏或存在禁忌；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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