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【ChiCTR2400094503】颈部膈神经及副膈神经的结构与功能研究——基于解剖、形态学和电生理评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400094503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

解剖学和电生理基础研究

试验通俗题目

颈部膈神经及副膈神经的结构与功能研究——基于解剖、形态学和电生理评估

试验专业题目

颈部膈神经及副膈神经的结构与功能研究——基于解剖、形态学和电生理评估

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过尸体解剖、形态学和电生理评估,探讨颈部膈神经和副膈神经的结构与功能,为在实施颈部手术时避免损伤膈神经及其分支提供依据,以提高手术的安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

尸体解剖纳入标准 (1)尸体应经过妥善保存(如福尔马林固定或冰冻); (2)颈部解剖结构(包括神经、血管和肌肉)未曾受损或有明显病变; (3)尸体为成年标本,男女不限,记录的年龄在 18 岁及以上; (4)无神经系统的严重病变或损伤记录,如周围神经病变、脊髓损伤等; (5)尸体信息有登记备案。 患者纳入标准 (1)无呼吸系统疾病,且无颈部、胸部相关神经、肌肉或血管的外科手术史。 (2)脑卒中、脑外伤、脑瘫或脑炎导致的一侧上肢痉挛性偏瘫; (3)因偏瘫拟接受左右颈七交叉移位手术改善其上肢偏瘫功能; (4)18 岁以上,性别不限; (5)精神状况良好、能配合完成术前的肺功能检查和胸片拍摄; (6)受试者本人或直系家属签署知情同意书,自愿参加。;

排除标准

尸体排除标准 (1)尸体保存状况不良,如组织腐烂、固定不充分; (2)尸体在生前接受过涉及颈部神经或相关结构的手术干预,解剖结构的完整性被破坏。 患者排除标准 (1)不符合颈七手术指证 (包括再发急性出血或梗死,有严重的系统疾病,肺动脉栓子或急性脑血管意外,癌症,严重的、未经治疗的神经精神障碍类疾病等); (2)身体内有金属植入物(如心脏起搏器等)影响术中电生理记录,或电生理记录不全; (3)颈部解剖结构(包括神经、血管和肌肉)有受损或有明显病变; (4)患者或其家属因个人原因要求停止手术或治疗的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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