【ChiCTR2400094503】颈部膈神经及副膈神经的结构与功能研究——基于解剖、形态学和电生理评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094503

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

靶点

适应症

解剖学和电生理基础研究

试验通俗题目

颈部膈神经及副膈神经的结构与功能研究——基于解剖、形态学和电生理评估

试验专业题目

颈部膈神经及副膈神经的结构与功能研究——基于解剖、形态学和电生理评估

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过尸体解剖、形态学和电生理评估，探讨颈部膈神经和副膈神经的结构与功能，为在实施颈部手术时避免损伤膈神经及其分支提供依据，以提高手术的安全性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

入选标准

尸体解剖纳入标准（1）尸体应经过妥善保存（如福尔马林固定或冰冻）；（2）颈部解剖结构（包括神经、血管和肌肉）未曾受损或有明显病变；（3）尸体为成年标本，男女不限，记录的年龄在 18 岁及以上；（4）无神经系统的严重病变或损伤记录，如周围神经病变、脊髓损伤等；（5）尸体信息有登记备案。患者纳入标准（1）无呼吸系统疾病，且无颈部、胸部相关神经、肌肉或血管的外科手术史。（2）脑卒中、脑外伤、脑瘫或脑炎导致的一侧上肢痉挛性偏瘫；（3）因偏瘫拟接受左右颈七交叉移位手术改善其上肢偏瘫功能；（4）18 岁以上，性别不限；（5）精神状况良好、能配合完成术前的肺功能检查和胸片拍摄；（6）受试者本人或直系家属签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

尸体排除标准（1）尸体保存状况不良，如组织腐烂、固定不充分；（2）尸体在生前接受过涉及颈部神经或相关结构的手术干预，解剖结构的完整性被破坏。患者排除标准（1）不符合颈七手术指证 (包括再发急性出血或梗死，有严重的系统疾病，肺动脉栓子或急性脑血管意外，癌症，严重的、未经治疗的神经精神障碍类疾病等）；（2）身体内有金属植入物（如心脏起搏器等）影响术中电生理记录，或电生理记录不全；（3）颈部解剖结构（包括神经、血管和肌肉）有受损或有明显病变；（4）患者或其家属因个人原因要求停止手术或治疗的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市静安区中心医院

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