ChiCTR2500111191
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2025-10-27
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右室流出道起源的室性早搏
前瞻性、多中心、随机、对照研究对比脉冲电场消融、射频消融用于右室流出道起源室性早搏治疗的安全性和有效性
前瞻性、多中心、随机、对照研究对比脉冲电场消融、射频消融用于右室流出道起源室性早搏治疗的安全性和有效性
对比脉冲电场消融、射频消融用于右室流出道起源室性早搏治疗的安全性和有效性
随机平行对照
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2025-09-01
2026-12-31
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1.年龄18-75周岁（含），性别不限； 2.临床诊断为症状性室性早搏； 3.体表心电图提示为单形性、右室流出道起源的室性早搏（胸导联QRS波呈左束支传导阻滞形态，下壁导联（Ⅱ、Ⅲ、aVF）呈高大R波）； 4.24h动态心电图提示室性早搏数＞10000次/24h； 5.抗心律失常药物（AADs）治疗效果不佳或不能耐受或不愿意接受AADs治疗；；
请登录查看1.既往接受过右室流出道导管消融治疗； 2.NYHA为III~IV级； 3.LVEF＜35%； 4.存在心内血栓或者肿块、心内赘生物； 5.继发于其他原因如电解质紊乱、甲状腺疾病或其他可逆因素的室性早搏； 6.严重的肝肾功能不全（谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>正常值上限3倍，血清肌酐（Cr）>正常值上限的2倍或正接受透析治疗）； 7.控制不佳的糖尿病或高血压； 8.活动性心内膜炎或其他未经治疗的感染疾病； 9.妊娠或哺乳期妇女及在研究期间计划怀孕者 10.预期寿命＜12月者； 11.正在参加其他任何药物或者医疗器械临床研究且尚未出组者； 12.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；
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