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【ChiCTR2500100059】儿茶酚胺及维生素D与直立不耐受儿童情绪障碍的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直立不耐受

试验通俗题目

儿茶酚胺及维生素D与直立不耐受儿童情绪障碍的相关性研究

试验专业题目

儿茶酚胺及维生素D与直立不耐受儿童情绪障碍的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究24h尿儿茶酚胺及维生素D水平与直立不耐受患儿不同临床分型的相关性； 2.研究24h尿儿茶酚胺及维生素D水平与直立不耐受患儿症状评分及情绪障碍评分的相关性，并进一步随访评估其症状不缓解的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

个人自筹及企业

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因晕厥或其他直立不耐受症状入院的患儿；均经详细询问病史、体格检查、生化检查、常规12导联心电图、超声心动图、脑电图、颅脑MRI等一系列检查排除其他疾病 2. 均经直立倾斜试验确诊为血管迷走性晕厥和（或）体位性心动过速，诊断流程按照儿童晕厥诊断指南（2016版）； 3. 签署知情同意书；；

排除标准

1.家属不同意入组； 2. 患儿存在任何心脑血管及其他各系统器质性病变； 3. 需要长期口服有可能影响植物神经功能药物的患儿。 4. 在参与本项目期间同时参与其他临床研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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