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【ChiCTR2400089606】经食道超声心动图在主动脉瓣修复手术中应用价值的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089606

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣反流

试验通俗题目

经食道超声心动图在主动脉瓣修复手术中应用价值的前瞻性队列研究

试验专业题目

经食道超声心动图在主动脉瓣修复手术中应用价值的前瞻性队列研究

申办单位信息
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10040

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临床试验信息
试验目的

利用3D-TEE精细评估主动脉瓣病变，深入理解主动脉瓣基础病理解剖，建立并验证主动脉瓣修复可行性评分模型，以期为后续帮助外科医师制定手术方案提供基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院特色学科发展专项基金

试验范围

/

目标入组人数

150;82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-05

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 主动脉瓣中重度以上反流，无论主动脉瓣窦部及升主动脉内径； 2 主动脉瓣轻度以上反流，合并主动脉根部瘤或者升主动脉瘤； 3 愿意首选主动脉瓣修复手术； 4 同意参加临床研究，自愿签署知情同意，并同意术后6个月内接受超声及电话随访。；

排除标准

1 首选主动脉瓣生物瓣或机械瓣置换手术； 2 因存在禁忌症或其他原因不能在术中行经食道超声心动图。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

10040

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