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【ChiCTR2500114594】罗哌卡因联合地塞米松或右美托咪定在髂筋膜间隙阻滞中镇痛效果的比较:针对接受全髋关节置换术老年患者的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500114594

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全髋置换术

试验通俗题目

罗哌卡因联合地塞米松或右美托咪定在髂筋膜间隙阻滞中镇痛效果的比较:针对接受全髋关节置换术老年患者的随机对照试验

试验专业题目

罗哌卡因复合右美托咪定或地塞米松用于髂筋膜阻滞对老年全髋关节置换术患者术后镇痛效果及并发症的影响

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312300

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临床试验信息
试验目的

比较在超声引导髂筋膜间隙阻滞(FICB)中,罗哌卡因0.375% 40 mL分别联合地塞米松5 mg或右美托咪定1 μg/kg与单纯罗哌卡因相比,对老年全髋关节置换术(THA)患者**镇痛持续时间(从手术结束到首次PCA用药)**的影响,并评估24–48小时疼痛、阿片用量、QoR‑15恢复质量及不良事件(含血糖、心率等),为老年THA术后镇痛个体化选择提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师采用计算机随机数(区组大小6)生成1:1:1序列;

盲法

受试者、实施阻滞的麻醉医师、手术团队与结局评估者均对分组双盲;统计分析在盲态下完成,数据锁定后方可揭盲。

试验项目经费来源

本研究由2024年绍兴市卫生健康委员会的支持。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁,性别不限。 2.拟在全身麻醉或椎管内麻醉下行全髋关节置换术。 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I~III级。 4.术前认知功能正常,能正确理解和使用疼痛评分工具(VAS)。 5.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 对罗哌卡因、右美托咪定、地塞米松或其他相关药物过敏者。 2. 有严重的心、肝、肾功能不全或严重的呼吸系统疾病。 3. 术前存在中枢或周围神经系统疾病,影响疼痛评估。 4. 近期使用阿片类、镇静剂或糖皮质激素,可能影响研究结果。 5. 术前存在感染、凝血功能障碍或髂筋膜阻滞部位有皮肤病变。 6. 拒绝参加或无法配合研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市上虞区中医医院

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研究负责人邮编

312300

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