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【ChiCTR1900026429】应用胺碘酮或艾司洛尔对心脏手术中再灌注性室颤预防效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026429

试验状态

正在进行

药物名称

胺碘酮+盐酸艾司洛尔

药物类型

/

规范名称

胺碘酮+盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再灌注性室颤

试验通俗题目

应用胺碘酮或艾司洛尔对心脏手术中再灌注性室颤预防效果的对比研究

试验专业题目

应用胺碘酮或艾司洛尔对心脏手术中再灌注性室颤预防效果的对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

110001

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨胺碘酮和艾司洛尔预防心脏直视手术中再灌注性心室颤动发生的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计人员在电子计算机上按照SAS9.13plan过程，按试验组和对照组1：1随机产生100个随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASA分级II至III级； 2、患者签署知情同意书。；

排除标准

1、胺碘酮或艾司洛尔过敏； 2、支气管哮喘病史； 3、既往开胸心脏手术史； 4、恶性心律失常病史； 5、肝、肾及甲状腺功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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