【ChiCTR2500100449】认知和行为技术调节强迫障碍负性情绪网络的神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100449

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫障碍

试验通俗题目

认知和行为技术调节强迫障碍负性情绪网络的神经机制

试验专业题目

认知和行为技术调节强迫障碍负性情绪网络的神经机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、明确认知技术、行为技术和认知+行为技术调节OCD负性情绪共同的及特异的脑神经机制。 2、揭示认知技术、行为技术和认知+行为技术调节OCD负性情绪过程中“认知脑”与“情绪脑”相互作用的关系。 3、考察认知技术、行为技术和认知+行为技术调节负性情绪相关的神经基础在治疗后的变化及其与OCD患者临床症状、认知心理特征的关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化。本项目患者随机分组4组（A、B、C、D，分别对应认知重评组，暴露组，认知+暴露组，病例对照组），设置区组长度为4，项目协调员基于北京大学临床大数据平台（六元空间）设置区组随机，系统根据入组顺序进行区组随机分组。

盲法

本研究采用评估者盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、强迫障碍患者纳入标准：（1）符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版（DSM-5）中OCD诊断标准；（2）耶鲁-布郎强迫量表（Y-BOCS）总分>16分；（3）年龄18～45岁，右利手，初中以上文化程度，视力正常；（4）两名主治医师职称及以上精神科医生诊断以污染/清洁为主要症状；（5）签署知情同意书。 2、健康受试者纳入标准：（1）年龄18～45岁，右利手，初中以上文化程度，视力正常；（2）无符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版(DSM-5)中精神障碍的诊断标准; （3）既往无精神病史，无精神病家族史。；

排除标准

1、强迫障碍组排除标准：（1）具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史；（2）符合精神分裂症、双相障碍、抑郁症、抽动障碍、人格障碍等其它精神障碍诊断；（3）具有药物依赖及精神活性物质使用证据；（4）入组前4周内服用精神类药物，或既往接受过系统的CBT、神经调控治疗的患者；（5）体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期、哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行MRI扫描者。 2、健康对照排除标准：（1）具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史；（2）具有药物依赖及精神活性物质使用证据; （3）体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期.哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行MRI扫描者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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