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【ChiCTR2500104580】基于多组学分析的脓毒症急性肾损伤标志物筛选与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关急性肾损伤

试验通俗题目

基于多组学分析的脓毒症急性肾损伤标志物筛选与验证

试验专业题目

基于多组学分析的脓毒症急性肾损伤标志物筛选与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：基于多组学技术筛选出脓毒症急性肾损伤特异性标志物; 2. 次要目的：探究脓毒症急性肾损伤标志物的诊断效能。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

中央随机系统按分层区组随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目；国家自然科学基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 18岁; 2.符合脓毒症-3标准的脓毒症患者; 3.根据肾脏疾病改善总体结果(KDIGO)指南，随着血清肌酐在48小时内增加0.3 mg/dl (>26.5 umol/L)，或增加至基线值的1.5倍以上，或尿量减少至不超过0.5 mL/kg/h至少6小时，脓毒症患者被诊断为SA-AKI。；

排除标准

1.入院后48小时内出院或死亡； 2.慢性肾脏疾病(CKD)或其他已知肾脏疾病； 3.入院前接受肾脏替代治疗(如血液透析、腹膜透析)； 4.肾移植或肾切除术； 5.严重疾病，如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、获得性免疫缺陷病； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.临床信息不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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