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【ChiCTR2200057232】罗沙司他治疗糖尿病肾病贫血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

罗沙司他治疗糖尿病肾病贫血的临床研究

试验专业题目

罗沙司他治疗糖尿病肾病贫血的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨罗沙司他对于糖尿病肾病贫血的疗效。通过收集在徐州医科大学附属医院肾脏内科住院患者临床资料、贫血指标、血糖指标、炎症因子指标，通过组内治疗的前后对比及组间治疗前后对比，研究罗沙司他对糖尿病肾病患者贫血的影响，评估其在糖尿病肾病贫血中的应用价值，并研究血糖控制、炎症状态对其疗效的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2型糖尿病患者符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中的诊断标准； 2. 2型糖尿病肾病的诊断根据《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》； 3. 年龄18-80岁，血红蛋白（Hb）水平45-110 g/L。；

排除标准

1. 合并原发性或其他继发性肾脏病； 2. 合并糖尿病急性并发症，如糖尿病高渗高血糖综合征、糖尿病酮症酸中毒或并发各种感染、应激状态； 3. 心肺功能不全、血液系统疾病、风湿免疫疾病、恶性肿瘤。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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