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【CTR20131564】泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究

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基本信息
登记号

CTR20131564

试验状态

已完成

药物名称

泮托拉唑钠肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

泮托拉唑钠肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

试验通俗题目

泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究

试验专业题目

泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

570203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究试验制剂泮托拉唑钠肠溶胶囊（海南慧谷药业有限公司）和参比制剂泮托拉唑钠肠溶胶囊（杭州中美华东制药有限公司生产）的生物等效性，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性志愿者；

排除标准

1.心肝肾等重要脏器有原发性疾病，有消化道疾病病史，有代谢性疾病病史、神经系统疾病史者；

2.精神或躯体上的残疾患者；

3.体检、生化、血尿常规及心电图检查异常，且具有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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