CTR20140839
已完成
泮托拉唑钠肠溶胶囊
化学药
泮托拉唑钠肠溶胶囊
2014-12-22
企业选择不公示
/
消化性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征
泮托拉唑钠肠溶胶囊生物等效性研究
泮托拉唑钠肠溶胶囊在健康男性受试者中的单次剂量、 随机、开放生物等效性研究
310012
研究健康男性受试者单次口服由杭州中美华东制药有限公司生产的泮托拉唑钠肠溶胶囊与Takeda GmbH production site Oranienburg生产的泮托拉唑钠肠溶片（潘妥洛克？）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2014-12-15
是
1.性别：男性；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.明确的对本品或其制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
市场与准入
一致性评价
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