洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

【ChiCTR2300071405】内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300071405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症胃肠功能障碍

试验通俗题目

内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

试验专业题目

内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

明确内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由专人运用Stata15.0统计软件生成随机数字分配表，确定随机数字分组的人不得参与纳入受试者。

盲法

本研究采用随机双盲单模拟设计，即对受试者、研究者及参与人员均进行设盲。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程（CI2021A02905）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 预期急诊留观病房/ICU住院时间和存活时间≥7d； 2. 年龄18-89岁，男女不限； 3. 胃肠功能障碍由脓毒症所致，符合脓毒症合并胃肠功能障碍西医诊断，以及脾气虚衰，浊毒内停中医辨证标准者； 4. 患者或家属知情，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 不具备肠内喂养条件者； 2. 合并消化性溃疡、胃肠道恶性肿瘤、幽门梗阻等严重胃肠疾病者，或有腹部手术史者（阑尾手术和剖腹产手术除外）； 3. 合并严重的血液系统、免疫系统疾病者； 4. 精神疾病患者，不能配合治疗的患者或者合并严重的焦虑或抑郁患者； 5. 皮肤有感染、溃疡、瘢痕，或对研究药物过敏者； 6. 不具备膀胱压测量条件者（膀胱损伤或挛缩、尿道狭窄或断裂等）； 7. 试验前1周内使用甘油灌肠剂、莫沙必利、乳果糖等改善胃肠功能药物者； 8. 妊娠期、哺乳期或者近期有生育计划患者； 9. 近3个月内正在参加其他临床试验者； 10. 研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国中医科学院西苑医院的其他临床试验

更多

中国中医科学院西苑医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品