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首页 临床进展 一期尿道成形术与Bracka术治疗重度尿道下的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2100048083】一期尿道成形术与Bracka术治疗重度尿道下的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

一期尿道成形术与Bracka术治疗重度尿道下的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

一期尿道成形术与Bracka术治疗重度尿道下的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨一期尿道成形术与Bracka术治疗重度尿道下裂的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用随机数字表产生随机序列对患者进行随机化分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性； 2.符合重度尿道下裂诊断标准:尿道开口位于阴茎根部、阴囊或会阴部； 3.对本次研究的目的、价值、意义以及可能会出现的危险情况充分了解，签订知情同意书。；

排除标准

1.血常规，凝血功能异常患者； 2.合并心、脑、肝、肾等重要器官疾病； 3.伴有智力问题、精神疾病、全身血液系统疾病、免疫疾病患者及内分泌系统疾病； 4.心肺功能异常、严重糖尿病等不适宜手术患者； 5.已接受过尿道重建或包皮环切手术治疗的患者； 6.合并其他内分泌轴异常，如肾上腺疾病（CAH、17强化酶缺乏症等）、垂体功能低下症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区南溪山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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