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【ChiCTR2200060427】伦理批件已过期，请重新申请，完善后与我们联系上传。 脉络膜脱离型视网膜脱离患者玻璃体切除联合玻璃体腔注射地塞米松缓释药物疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脉络膜脱离型视网膜脱离

试验通俗题目

伦理批件已过期，请重新申请，完善后与我们联系上传。 脉络膜脱离型视网膜脱离患者玻璃体切除联合玻璃体腔注射地塞米松缓释药物疗效分析

试验专业题目

脉络膜脱离型视网膜脱离患者玻璃体切除联合玻璃体腔注射地塞米松缓释药物疗效分析

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100730

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨脉络膜脱离型视网膜脱离患者玻璃体切除术联合玻璃体腔注射地塞米松缓释药物的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用excelrandom函数生成随机序列

盲法

由临床医生（XJ）负责患者纳入评估对纳入的患者分组不知晓手术医生（LJP）对纳入患者分组不知晓，对纳入患者进行手术治疗。手术结束前由研究设计者（ZM）按照术前药物分组信封明确是否注入地塞米松缓释系统，并按照分组进行手术。 由临床医生（LJP、XJ）负责术后患者眼部病情评估和检查。检查结果的统计分析由（ZM）按照盲底进行统计分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选眼为脉络膜脱离型视网膜脱离（B超或临床检查证实）； 2.年龄18-70岁； 3.同意加入研究按时随访。；

排除标准

1.全身病情重无法进行玻璃体切除手术； 2.既往接受玻璃体切除手术； 3.既往青光眼病史； 4.既往葡萄膜炎病史； 5.晶体半脱位、无晶体眼或人工晶体偏位； 6.既往眼球钝挫伤或穿通伤，合并视网膜脉络膜损伤； 7.视网膜脉络膜发育先天异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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