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【ChiCTR2300071776】规范化药学监护对抗肿瘤药物心血管毒性管理的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

规范化药学监护对抗肿瘤药物心血管毒性管理的效果评价

试验专业题目

规范化药学监护对抗肿瘤药物心血管毒性管理的效果评价

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评估规范化药学监护在抗肿瘤药物心血管毒性管理中的作用，及时发现患者在抗肿瘤治疗中的心血管不良事件，识别抗肿瘤药物发生心血管毒性的风险因素和保护因素，降低患者因心血管不良事件的死亡率及严重的心血管不良事件的发生率，提高患者的用药依从性和满意度。收集真实世界中抗肿瘤药物的心血管毒性发生情况，探索肿瘤患者发生药物相关的心血管毒性的风险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京正大天晴制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为恶性肿瘤的患者，包括实体瘤和血液肿瘤，且预期生存期 ≥3 个月； 2.纳入接受具有心血管毒性的抗肿瘤药物，包括蒽环类，氟尿嘧啶类， 紫杉烷类等化疗药，曲妥珠单抗、奥希替尼、克唑替尼 、贝伐珠单抗等靶向药物，帕博利珠单抗单抗、阿替利珠单抗、纳武利尤单抗等免疫检查点抑制剂； 3.年龄≥18 岁； 4.ECOG 体力状态评分 0~3 分； 5.血液学、肝肾功能及重要脏器功能指标符合接受抗肿瘤药物的要求。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.合并严重且不可逆的心血管疾病； 3.既往或入组期间接受过接受胸部放疗的患者； 4.不能阅读或不能独立完成问卷调查的受试者； 5.有精神疾病者； 6.既往发生过严重药物相关心血管事件的患者； 7.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院药剂科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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