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【ChiCTR2100043214】颈动脉内膜厚度预测心血管事件多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043214

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

颈动脉内膜厚度预测心血管事件多中心研究

试验专业题目

颈动脉内膜厚度预测心血管事件多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)比较CIT及CIMT在中危患者中对不良心血管事件的预测价值及其对传统Framingham危险评分系统预测价值的增量作用; (2)比较CIT与CIMT对Framingham评分系统危险再分层优化能力; (3)探讨影响颈动脉内膜增厚的主要危险因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有入组患者年龄需介于45-75周岁之间; (2)FRS评分介于10%~20%。;

排除标准

(1)有确诊的心肌梗死、心绞痛病史(或服用硝酸酯类药物史)、脑卒中或一过性脑缺血发作病史、心力衰竭病史; (2)周围血管疾病; (3)瓣膜病:存在主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣任一瓣膜狭窄或中度以上反流; (4)先天性心脏病; (5)存在颈动脉斑块(斑块定义:局部内膜中层厚度>1.5mm,或突入血管腔>0.5mm,或局部内中膜厚度>50%周围内中膜厚度,需颈动脉长轴切面及短轴切面同时扫查予以排出); (6)心房颤动、室性心动过速; (7)既往曾行心血管疾病手术(如冠状动脉搭桥术、血管成型术、瓣膜置换术、起搏器或除颤仪植入术、以及其他心脏及血管外科手术); (8)肝功能异常(超过正常值上限3.0倍),肾功能异常(肌酐超过2 mg/dl); (9)妊娠期; (10)预期非心血管病原因(如恶性肿瘤等)所致生存期<3年; (11)超声图像质量差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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