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【ChiCTR2200063962】机器人辅助系统在消化道恶性肿瘤手术中的安全与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠恶性肿瘤

试验通俗题目

机器人辅助系统在消化道恶性肿瘤手术中的安全与有效性研究

试验专业题目

机器人辅助手术对比腹腔镜手术治疗胃肠恶性肿瘤短期预后的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

300000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较机器人手术和腹腔镜手术在胃肠恶性肿瘤手术实施过程中的在术中参数、围手术期并发症、肿瘤结局等方面的差异，以期选择适合胃肠恶性肿瘤患者的微创手术方式。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由天津医科大学公共卫生学院统计学教研室进行数据托管，产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学总医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2027-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理证实为胃癌或结直肠癌； 2.临床分期ⅠB-Ⅲ期； 3.年龄在20-80岁之间； 4.之前未因任何肿瘤而进行放化疗； 5.未因此病进行过手术； 6.无明显的腹腔镜手术禁忌症。；

排除标准

1.有过上腹部手术史； 2.有过胃肠道手术史； 3.最近4周内参加过其他临床研究的患者； 4.研究者认为具有不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

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