【ChiCTR2400082895】不同术前支气管镜检查方案对老年周围型肺结节围手术期快速康复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082895

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节

试验通俗题目

不同术前支气管镜检查方案对老年周围型肺结节围手术期快速康复的影响

试验专业题目

不同术前支气管镜检查方案对老年周围型肺结节围手术期快速康复的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

此研究探索术前不同支气管镜检查方案对怀疑为肺恶性肿瘤并且临床分期为ⅠB 期—ⅢA 期的老年周围型肺结节患者围手术期生活质量以及短期疗效的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机化分组： ① 编号:将研究单位顺序编号； ② 获取随机数字: 使用SPSS软件的随机数字生成器，以1：1形式生成，并记录固定值；③ 求余数:随机数除以2（组数）求余数。 ④ 分组: 余数若为1，则纳入术前常规支气管镜组；若为0则纳入手术室支气管镜组； ⑤ 调整:假如共有N例待调整,便续使用N个随机数，分组原则同上

盲法

无

试验项目经费来源

国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金

试验范围

目标入组人数

105

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1：术前怀疑为肺恶性肿瘤并且临床分期为ⅠA 期—ⅢB 期的周围型肺结节； 2：年龄 60-80岁； 3：认知能力正常； 4：心肺功能达到手术要求（ DLCO≥60%，分钟步行实验≥ 或登高实验≥22m，心肺功能运动实验 VO2＞ min）； 5：自愿参加，签署同意书。；

排除标准

1：有手术禁忌症； 2：身体一般情况无法耐受手术； 3：术前怀疑为肺恶性肿瘤并且临床分期为ⅠA 期的周围型肺结节； 4：有支气管镜检查禁忌症； 5.必须支气管镜检查才能确定后续治疗。 6.急诊手术； 7.存在精神疾病、认知障碍或言语表达缺陷； 8.既往胸腔手术史； 9.既往5年内曾患有其他恶性肿瘤；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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