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首页 临床进展 基于FXR/FGF19通路探讨肠道菌群在ICP中的作用及机制研究

【ChiCTR2400083629】基于FXR/FGF19通路探讨肠道菌群在ICP中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积

试验通俗题目

基于FXR/FGF19通路探讨肠道菌群在ICP中的作用及机制研究

试验专业题目

肠道菌群通过FXR介导FGF19/CYP7A1通路调节胆汁酸代谢在妊娠期肝内胆汁淤积症中的机制研究

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520000

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临床试验信息
试验目的

探讨肠道菌群与 ICP发病的相关性，阐明肠道菌群通过影响胆汁酸生物转化，介导FGF19/CYP7A1通路在其中的作用

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ICP的诊断标准参考《妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南（2015）》；②年龄在18岁～40岁的初产妇或经产妇；③单胎妊娠；④于妊娠28周～34周保留生物样本时未接受ICP药物治疗者。60例对照组的纳入标准为：基于ICP患者的年龄和孕周以1:1匹配单胎健康孕妇（无合并内外科疾病及妊娠并发症）。；

排除标准

①多胎妊娠；②既往有肝胆及其他消化系统疾病史，或有他肝损害病史；③既往有高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、风湿性疾病、精神疾病、其他自身免疫性疾病及内分泌代谢性疾病等病史；④孕期有长期使用抗生素、免疫抑制剂等药物；⑤有输血史、器官移植史或免疫治疗史；⑥不愿意参与本研究，或不愿意为本研究提供粪便及血液标本。 ”；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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