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【ChiCTR-TRC-13003913】保守及手术治疗婴幼儿短段和常见型先天性巨结肠的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003913

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

保守及手术治疗婴幼儿短段和常见型先天性巨结肠的临床随机对照研究

试验专业题目

保守及手术治疗婴幼儿短段和常见型先天性巨结肠的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较保守治疗及手术治疗婴幼儿短段型或常见型先天性巨结肠的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我们采用电脑随机分配病例至两组，由于两组治疗方式明显不同，所以本研究中双盲无法实现。

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学同济医院院基金

试验范围

/

目标入组人数

28;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2012-12-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.每周少于两次大便，大便干燥；2.年龄小于3个月；3.直肠肛管组化检查结果阳性；4.钡灌肠提示狭窄段为常见型或短段型先天性巨结肠，并且有24小时大便潴留；

排除标准

1.年龄大于3个月；2.患儿有严重的炎症表现，意识模糊，有空腔脏器穿孔表现；3.钡灌肠结果提示长段型或全结肠型巨结肠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉同济医院小儿外科

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研究负责人邮编

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