洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 密骨胶囊治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的临床研究

【ChiCTR2400085995】密骨胶囊治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400085995

试验状态

尚未开始

药物名称

密骨胶囊

药物类型

中药

规范名称

密骨胶囊

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肾亏虚型膝骨关节炎

试验通俗题目

密骨胶囊治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的临床研究

试验专业题目

密骨胶囊治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索密骨胶囊对肝肾亏虚型膝骨关节炎的治疗效果，为提高患者生活质量提供新的治疗策略。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑软件模拟产生随机序列

盲法

采用双盲，对参加实验的研究者及患者设盲。 采用Microsoft Excel软件生成随机数字序列并确定随机分配表。随机分配表使用不透光的信封封存，由研究者及科研药房严密妥善保管。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合膝骨关节炎的诊断标准和肝肾亏虚证型标准。 A.膝骨关节炎诊断标准：（中国中医药研究促进会骨伤科分会，2020年版；美国风湿病协会，1995年版） a.近1个月反复膝关节疼痛； b. 年龄 45～80 岁； c.晨僵≤30min； d. 活动时有骨摩擦音（感）； e. X线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成。 符合a和bcde中任意2条即可诊断。 B.肝肾亏虚证型标准（参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医骨伤科常见病诊疗指南》） a.主症：膝关节隐隐作痛。 b.次症：腰膝酸软无力，酸困疼痛，遇劳更甚。 c.舌象与脉象：舌质红，少苔；脉沉细无力。 （2）年龄为 45～80 周岁的绝经后女性，且自然绝经超过1年。 （3）自愿作为受试对象，并能接受实验药物，保证完成疗程者。；

排除标准

（1）既往有糖尿病、甲亢、恶性肿瘤、严重肝肾等重要脏器疾病者； （2）合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； （3）过敏体质者或对本研究药物过敏者； （4）不配合治疗、不按规定用药者； （5）对研究所使用的药物有严重不良反应，或有重要脏器疾病、器官功能障碍及其他不能配合情况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多密骨胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
密骨胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

更多

上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

密骨胶囊相关临床试验

更多