【ChiCTR2400092353】基于互动式头针下个体化运动-认知训练对卒中后认知障碍实践应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092353

试验状态

尚未开始

药物名称

头针

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于互动式头针下个体化运动-认知训练对卒中后认知障碍实践应用研究

试验专业题目

基于互动式头针下个体化运动-认知训练对卒中后认知障碍实践应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

卒中后认知障碍（Post-Stroke Cognitive Impairment, PSCI）是脑卒中患者常见的并发症，发病率约占40-70%。卒中导致的认知功能损伤包括注意力、记忆力、执行功能、语言及空间认知等多个方面，严重影响患者的生活质量，并给家庭和社会带来沉重经济负担。目前，针对PSCI的治疗方法多样，但效果仍有限。近年来，针灸疗法、康复运动及认知训练逐渐被用于卒中后康复，并显示出一定的疗效。头针疗法作为传统医学的特殊针法，通过刺激头部特定的经络和穴位，可以调节大脑功能，改善认知障碍。而运动-认知双重任务训练（Dual-task Training, DTT）则通过同时进行运动和认知任务训练，旨在提高患者的认知功能和运动协调能力。本研究拟通过随机对照实验，探讨基于互动式头针下个体化运动-认知训练对卒中后认知障碍实践应用研究。评估其对患者认知功能及日常生活能力的改善作用，并为卒中后认知障碍的康复治疗提供新的临床干预思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，不参与临床试验的人员进行随机数字表法进行随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-19

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

脑卒中诊断符合2019年全国第四届脑血管病学术会议通过对各类脑血管病诊断要点和《中医病证疗效诊断标准》制定的脑卒中诊断标准；PSCI诊断符合《卒中后认知障碍管理专家共识2021》标准。纳入标准：①符合上述诊断标准者且首次发生脑卒中；②生命体征稳定，病程6个月内；③年龄18-80岁；④患者意识清楚，MMSE≤24分和或MoCA评分＜26分；⑤愿意接受治疗并签署知情同意书.；

排除标准

①除脑卒中外其他原因导致的认知障碍，如帕金森病﹑阿尔茨海默病﹑脑外伤等；②合并有严重心﹑肝﹑肾功能障碍和严重出血倾向患者；③存在意识障碍﹑精神障碍和严重抑郁患者；④存在严重视﹑听﹑说等障碍；⑤有头针治疗禁忌证的(如颅骨缺损)。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省汉中市汉台区汉中市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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