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【ChiCTR2400088352】血管活性药物联合Mini负荷实验预测容量反应性的准确性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

血管活性药物联合Mini负荷实验预测容量反应性的准确性

试验专业题目

血管活性药物联合Mini负荷实验预测容量反应性的准确性

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临床试验信息
试验目的

探究血管活性药物联合Mini负荷实验预测术中低血压患者容量反应性的准确性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员通过SAS软件包，按NE组、PE组或、空白组1:1:1的比例，用区组随机化方法产生随机编码

盲法

对患者和麻醉实施过程的麻醉医师设置双盲；由分组的人员提供干预药物，告知麻醉医生剂量及使用方法，不告知其药物名称。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～85岁、择期行胃肠手术的全麻患者，性别不限； （2）BMI 18~30 kg∕m2、 （3）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级、 （4）行有创压监测 （5）麻醉诱导期出现低血压；

排除标准

（1）服用ACEI或者ARB类抗高血压药物 （2）糖尿病 （3）合并先天性心脏病、瓣膜病，心律失常，（4）严重心血管系统疾病（如重度心力衰竭、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛）（5）严重呼吸系统疾病 （6）术中出现持续性高血压、低血压或休克状态 （7）严重肝肾功能障碍（8）患者明确拒绝；

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试验机构

苏北人民医院

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