【ChiCTR-INR-17013027】苗药马桑狗帮油刮痧法治疗慢性软组织损伤的临床疗效评价及规范化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-17013027

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-10-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性软组织损伤

试验通俗题目

苗药马桑狗帮油刮痧法治疗慢性软组织损伤的临床疗效评价及规范化研究

试验专业题目

苗药马桑狗帮油刮痧法治疗慢性软组织损伤的临床疗效评价及规范化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）评价马桑狗帮油刮痧法治疗慢性软组织损伤的临床疗效，为治疗慢性软组织损伤寻找新的临床思路；（2）为马桑狗帮油刮痧法的临床疗效提供科学依据；（3）对马桑狗帮油刮痧法治疗慢性软组织损伤的临床操作进行技术规范；（4）为马桑狗帮油制剂的研发提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

贵州省科学技术厅：黔科合 LH 字[2015]7799 号

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-12-28

试验终止时间

2017-12-30

是否属于一致性

入选标准

（1）同时符合慢性软组织损伤的西医诊断标准和苗医诊断标准；（2）软组织损伤部位在腰背部者，病程不短于 1 个月， VAS 积分在 3 分以上；（3）既往至少连续 2 周经适度休息或其他治疗仍无明显改善者；（4）年龄 18～75 岁；（5）志愿受试并签署知情同意书；（6）受试前 2 周内未接受任何与本病相关的治疗，或接受了其它治疗但无缓解；（7）本试验疗效评价期间能够不接受其他治疗、不作疲劳运动者。；

排除标准

（1）不符合慢性软组织损伤诊断标准者；（2）经影像学检查，局部软组织疼痛可能与椎管内占位、椎间盘突出或膨出等神经压迫性病变有关；（3）局部患有非特异感染性炎症、结核、骨折等；（4）有严重器质性疾病，如半年内发生过脑血管意外、心肌梗塞及严重的心律失常；（5）排除周围血管性病变所致的疼痛,如血管闭塞性脉管炎,雷诺综合症等；（6）恶性肿瘤者,胶原结缔组织疾病者,出血性疾病者,局部患皮肤病者等；（7）治疗期间接受除本试验方案外的起干预作用的药物及方法者；（8）依从性差，未按规定治疗，无法判定疗效者。注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵阳中医学院第一附属医院

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