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【ChiCTR2400080732】苦参膜治疗产后阴道微生态失调的临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080732

试验状态

正在进行

药物名称

苦参膜

药物类型

中药

规范名称

苦参膜

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后6~8周阴道微生态失调

试验通俗题目

苦参膜治疗产后阴道微生态失调的临床综合评价

试验专业题目

苦参膜治疗产后阴道微生态失调的临床综合评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估苦参膜治疗产后阴道微生态失调的临床效果。 2.次要目的：评估产后使用苦参膜治疗对产妇的阴道健康、阴道炎症、生活质量、增量成本-效果比和不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委科学技术基金项目（gzwkj2022-224）

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①20岁~40岁以上的妇女； ②产后6~8周，恶露干净，经临床医生和实验室指标诊断为阴道微生态失调的妇女； ③自愿参加和易于按时随访的妇女。 ④签署知情同意书。；

排除标准

①生命体征不稳及严重的语言障碍或智力障碍者、精神病患者或其他不能配合治疗的妇女； ②对苦参膜过敏的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院

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研究负责人邮编

/

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