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【ChiCTR2500111090】难治性抑郁症的不同模式加速经颅磁刺激疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111090

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁症

试验通俗题目

难治性抑郁症的不同模式加速经颅磁刺激疗效比较

试验专业题目

难治性抑郁症的不同模式加速经颅磁刺激疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较每日6次、每日10次加速模式和假刺激干预TRD的疗效和安全性，探索加速模式的抗抑郁机制，为TRD患者提供更简便有效可操作的快速治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由陈京凯用excel产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本次发作符合DSM-5重性抑郁的诊断标准，不伴有精神病性症状的首发或复发未用药的抑郁症受试者； 2.经过两种及以上抗抑郁药足疗程治疗后无效，经莫兹利分期方法评估治疗抵抗水平达到中至重度； 3.24项汉密尔顿抑郁量表评分≥20； 4.年龄18-45岁，性别不限； 5.右利手； 6.签署书面知情同意书，自愿参加研究并接受评估。；

排除标准

与受试者相关的： 1. 身体内有金属物或存在其他MRI扫描禁忌症的受试者； 2. 妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女筛选期尿HCG检查结果阳性者； 3. 研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况，如不能完成测试或不能表达自己的感觉。 与病变相关的： 1. 有强烈自杀倾向、有自杀行为者或共病其他精神障碍，包括：精神分裂症、精神发育迟滞、物质依赖等； 2. 癫痫患者或有癫痫家族史患者； 3. 患有严重或不稳定的躯体疾病，如严重头痛、 头部损伤、 其他神经损伤、血压高和血压不稳等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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