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【ChiCTR2500100637】宫腔镜子宫内膜息肉切除（TCRP）术后不同时机放置LNG-IUS对患者满意度的影响：一项多中心前瞻性观察性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100637

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

宫腔镜子宫内膜息肉切除（TCRP）术后不同时机放置LNG-IUS对患者满意度的影响：一项多中心前瞻性观察性真实世界研究

试验专业题目

宫腔镜子宫内膜息肉切除（TCRP）术后不同时机放置LNG-IUS对患者满意度的影响：一项多中心前瞻性观察性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

（1）揭示TCRP术后立即或延迟放置LNG-IUS对患者满意度的影响。 （2）揭示TCRP术后立即或延迟放置LNG-IUS对子宫内膜息肉疗效的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁的绝经前女性 2. 1年内无生育要求 3.超声检查提示可疑子宫内膜息肉 4.有行TCRP指征，如有症状、合并不孕症、有恶变高危因素、息肉直径>1.0cm、复发性等。 5.有放置LNG-IUS意愿者； 6.临床资料完整并完成随访 7.该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书；

排除标准

1.术后病理否认子宫内膜息肉 2.妊娠、哺乳期 3.存在宫腔镜手术禁忌症：绝对禁忌症为严重内、外科合并症不能耐受手术操作；相对禁忌症如盆腔炎症及阴道炎症急性期、或体温>37.5℃；子宫活跃性大量出血、重度贫血；3个月内有子宫穿孔史；浸润性子宫颈癌；生殖道结核未经抗结核治疗等 4.存在放置LNG-IUS禁忌症：如宫颈发育不良、内口过松、撕裂；子宫或宫颈恶性病变；孕激素依赖性肿瘤；不明原因异常子宫出血；子宫过大（＞8周或宫深＞10cm），畸形；对有效成分或辅料过敏等 5.当前或计划使用激素类药物；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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